Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :148138
   
Ime zdravila : Duloksetin Mylan
Poimenovanje zdravila : Duloksetin Mylan 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Duloksetin Mylan 30 mg trde gastrorezist.kaps. 28x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :gastrorezistentna kapsula, trda
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :28 kapsula
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami v pretisnih omotih iz OPA/Alu/PVC-Alu
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :		Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : N06AX21
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N06PSIHOANALEPTIKI
N06AAntidepresivi
N06AXDrugi antidepresivi
N06AX21duloksetin
 
Zadnja sprememba podatkov :28.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gastrorezistentna kapsula, trda
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :28 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 duloksetin
30 mg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-70/2016-2 21.12.2016 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
15 Dublin
Irska
Zadnja sprememba podatkov : 28.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 840  mg
Dnevni definirani odmerek : 60  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 28.12.2023